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第四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管（臺(tái)州）論壇新聞發(fā)布會(huì)發(fā)言稿
戴國(guó)富
各位媒體朋友，同志們：
大家好！
下面，我代表大會(huì)籌備組向大家通報(bào)“第四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管（臺(tái)州）論壇”的有關(guān)情況。
一、論壇籌備情況
本屆論壇旨在緊扣我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，圍繞藥品供給側(cè)改革和審評(píng)審批制度改革，把脈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，推介藥品監(jiān)管新政，提升藥品監(jiān)管水平，交流制藥前沿技術(shù)，深化產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)藥物創(chuàng)新和新藥研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展，為保障公眾健康和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展積極作出貢獻(xiàn)。為舉辦好本屆論壇，我們年初開始籌備，到目前為止主要完成了以下三方面籌備工作：
一是誠(chéng)心邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外業(yè)內(nèi)專家與嘉賓。經(jīng)過(guò)多次聯(lián)系溝通，這次論壇邀請(qǐng)到相關(guān)國(guó)家部委層面領(lǐng)導(dǎo)、大專院校的專家學(xué)者20余人。主論壇部分，來(lái)自國(guó)家工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)藥科大學(xué)、美國(guó)食品藥品管理局中國(guó)辦公室等單位的9名國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者將作主題報(bào)告。論壇特邀了世界衛(wèi)生組織駐華代表處、歐盟駐華使團(tuán)等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)代表與會(huì)。
二是精心設(shè)置論壇主題和活動(dòng)。本次論壇主題為“智造·品質(zhì)·創(chuàng)新”，在演講主題設(shè)置上，國(guó)內(nèi)專家的演講主題切中當(dāng)前藥品審評(píng)審批制度改革，國(guó)外專家的演講則突出國(guó)際藥品檢查，此外還有專業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策與醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)講解。本次論壇組織了科技項(xiàng)目對(duì)接會(huì)，中國(guó)藥科大學(xué)十多位教授帶著項(xiàng)目，與臺(tái)州藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)交流洽談。論壇期間，我局還將與美國(guó)FDA駐華辦就藥品生產(chǎn)觀摩檢查等方面進(jìn)行深入交流，進(jìn)一步健全雙方監(jiān)管合作機(jī)制。
三是緊緊圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與監(jiān)管實(shí)際。在論壇籌備過(guò)程中，我們專門到醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，了解醫(yī)藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)中碰到的主要困難和需求。在演講嘉賓和演講主題確定、技術(shù)合作項(xiàng)目的篩選過(guò)程中，充分征求企業(yè)意見，確保論壇各項(xiàng)活動(dòng)緊扣醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際需求。同時(shí)，四家主辦單位通過(guò)媒體、網(wǎng)絡(luò)等手段積極有效地宣傳推介論壇，目前醫(yī)藥企業(yè)參會(huì)報(bào)名踴躍，許多企業(yè)還來(lái)電要求增加參會(huì)名額。截至6月18日，企業(yè)報(bào)名參會(huì)人數(shù)已經(jīng)超出我們?cè)ǖ?50個(gè)名額，因?yàn)閳?bào)名截止時(shí)間是到今天，還有企業(yè)代表陸續(xù)報(bào)名中。
二、論壇主要特點(diǎn)
一是論壇參與人員的范圍廣。本次論壇是繼前三屆基礎(chǔ)上的一次全國(guó)性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管論壇，參與人數(shù)將達(dá)到400人左右，是歷屆論壇中參與人數(shù)規(guī)模最大的一次。同時(shí)，本次論壇參與企業(yè)立足臺(tái)州，面向全國(guó)，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，本次論壇將有200多家國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)參會(huì)，其中醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)預(yù)計(jì)50家，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭揚(yáng)子江藥業(yè)、修正藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等均明確參會(huì)，外資企業(yè)有西安楊森制藥、蘇州禮來(lái)制藥等。此外，還有省內(nèi)相關(guān)部門和政府，臺(tái)州對(duì)口支援地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門等相關(guān)人員參會(huì)，國(guó)家級(jí)和省市級(jí)相關(guān)新聞媒體將駐會(huì)報(bào)道。
二是論壇的嘉賓層次高。本次論壇邀請(qǐng)的演講嘉賓及特邀嘉賓13人，他們均是藥品審評(píng)審批制度改革、藥品審評(píng)技術(shù)、藥物創(chuàng)新研究方面的權(quán)威人士和技術(shù)泰斗，有的嘉賓曾參與出臺(tái)審評(píng)審批制度改革政策，有的嘉賓參與出臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，有的嘉賓是藥品審評(píng)的權(quán)威。他們的演講內(nèi)容，將對(duì)參會(huì)人員有很大的啟發(fā)和收獲，對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)揮積極作用。
三是論壇的合作視野寬。此次論壇，邀請(qǐng)了美國(guó)FDA中國(guó)辦公室、世界衛(wèi)生組織駐華代表處、歐盟駐華使團(tuán)等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)代表與會(huì)，就藥品監(jiān)管模式、監(jiān)管重點(diǎn)、監(jiān)管方向進(jìn)行探討，促進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一尺度、達(dá)成共識(shí)。通過(guò)與國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流，推動(dòng)我市藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管水平逐步與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平不斷提升。
四是論壇主題的針對(duì)性強(qiáng)。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)業(yè)政策掌握不透、國(guó)際形勢(shì)把握不準(zhǔn)、創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)學(xué)研技術(shù)合作機(jī)制不全等問(wèn)題，特別是藥品審評(píng)審批制度改革實(shí)施后，如何把握機(jī)遇，有效推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，是醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前迫切需要解決的一個(gè)問(wèn)題。在論壇的主題設(shè)置上，我們主要圍繞產(chǎn)業(yè)政策解讀、監(jiān)管政策宣講、前沿技術(shù)推介三大方面，使論壇的主題既有前瞻性、又具針對(duì)性和實(shí)效性。
三、論壇主要內(nèi)容
論壇共分三大部分。
第一部分開幕式：包括播放宣傳片；領(lǐng)導(dǎo)致辭；簽約儀式。
第二部分主題報(bào)告，共有9個(gè)主題報(bào)告，主要包括
（1）加快轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；
（2）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的優(yōu)先政策及實(shí)踐；
（3）深化審評(píng)審批制度改革提高藥品質(zhì)量；
（4）美國(guó)FDA藥品監(jiān)管趨勢(shì)；
（5）原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)政策解析和實(shí)施策略；
（6）國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥物研制與發(fā)展格局；
（7）生物技術(shù)藥物發(fā)展趨勢(shì)；
（8）注射劑質(zhì)量評(píng)估及輔料的關(guān)鍵影響因素；
（9）兩票制對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響及企業(yè)的選擇。
第三部分科技合作與項(xiàng)目對(duì)接。由中國(guó)藥科大學(xué)的教授作項(xiàng)目推介，現(xiàn)場(chǎng)與藥企進(jìn)行交流與合作洽談。
各位媒體朋友，今天召開新聞發(fā)布會(huì)，標(biāo)志著第四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管（臺(tái)州）論壇即將拉開帷幕。我們相信，在大家的共同努力下，論壇一定辦出特色、辦出水平，成為國(guó)際化的高端產(chǎn)業(yè)交流論壇！
歡迎媒體朋友對(duì)論壇進(jìn)行跟蹤報(bào)道。
謝謝大家！
張國(guó)兵
各位新聞界的朋友們，同志們：
大家上午好！
臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有50多年的發(fā)展歷史，是臺(tái)州的重要支柱產(chǎn)業(yè)和七大千億級(jí)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。歷屆市委市政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過(guò)政策引領(lǐng)、創(chuàng)新推動(dòng)、監(jiān)管提質(zhì)，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐不斷加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)地位較突出。目前全市共有規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)78家，2017年規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值293.17億元、出口交貨值122.43億元、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)35.05億元，同比分別增長(zhǎng)11.3%、15.1%和17.6%。臺(tái)州是全國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥出口基地，也是國(guó)家生物醫(yī)藥科技興貿(mào)創(chuàng)新基地，化學(xué)原料藥出口占全省的1/3、全國(guó)的1/10，是全世界原料藥采購(gòu)的“超級(jí)市場(chǎng)”。
為有效幫助全市醫(yī)藥企業(yè)掌握產(chǎn)業(yè)政策，了解前沿技術(shù)，加強(qiáng)技術(shù)合作，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，2015年開始，臺(tái)州市人民政府會(huì)同中國(guó)藥科大學(xué)，浙江省食品藥品監(jiān)管局，每年舉辦制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管論壇，目前已成功舉辦三屆，取得了初步成效。一是推進(jìn)戰(zhàn)略對(duì)接，密切政策溝通。共開設(shè)了藥品國(guó)際化挑戰(zhàn)與機(jī)遇、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)等12個(gè)專題論壇，共有2位工程院院士，43位省級(jí)以上部門領(lǐng)導(dǎo)，59位醫(yī)藥界知名教授出席并作了主題發(fā)言。二是深化協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)項(xiàng)目合作。三年來(lái)，臺(tái)州與中國(guó)藥科大學(xué)戰(zhàn)略合作不斷深化，市政府每年出資500萬(wàn)元設(shè)立校地合作專項(xiàng)基金，校企簽訂技術(shù)合作項(xiàng)目合同13個(gè)，總額達(dá)3000多萬(wàn)元。三是加強(qiáng)國(guó)際交流，凝聚監(jiān)管共識(shí)。三屆高峰論壇緊密結(jié)合我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外向型特征，邀請(qǐng)美國(guó)FDA、世衛(wèi)組織等6個(gè)國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)13位人員出席了論壇。三年來(lái)，我市在國(guó)外新注冊(cè)的制劑增加了39個(gè)品次，原料藥增加了233個(gè)品次。四是擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)影響，提升臺(tái)州形象。高峰論壇的成功舉辦，在國(guó)內(nèi)外產(chǎn)生了廣泛影響力，高峰論壇已經(jīng)成為臺(tái)州市的一張“新名片”。
今年，臺(tái)州市委市政府提出培育打造全市七大千億產(chǎn)業(yè)集群，再創(chuàng)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)新輝煌的發(fā)展目標(biāo)。其中把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為其中一個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，明確在2021年實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千億產(chǎn)值，打造成為“中國(guó)綠色藥都”和世界級(jí)高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心。圍繞這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，今年市政府與浙江省食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)合作，定于6月22-24日在臺(tái)州舉辦“第四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管（臺(tái)州）論壇”，誠(chéng)邀專家學(xué)者和業(yè)界精英，共同把脈制藥產(chǎn)業(yè)改革和發(fā)展趨勢(shì)，為臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，共謀合作，將論壇打造成為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的新平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)政策解讀的新渠道、前沿技術(shù)交流的新載體、展示臺(tái)州形象的新名片，推動(dòng)臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
本屆論壇主題為：“智造·品質(zhì)·創(chuàng)新”。論壇有三方面議題：一是產(chǎn)業(yè)政策與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；二是藥品安全與監(jiān)管改革；三是科技合作與項(xiàng)目對(duì)接。本次論壇共約400人參加，嘉賓有工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)管局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)專家，專家學(xué)者。論壇還邀請(qǐng)了美國(guó)FDA中國(guó)辦事處、世界衛(wèi)生組織駐華代表處、歐盟駐華使團(tuán)等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)代表。來(lái)自全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的50多位代表與會(huì)交流。
在此，我代表臺(tái)州市人民政府，向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出邀請(qǐng)，誠(chéng)邀各路英才參加第四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管（臺(tái)州）論壇，也歡迎各位媒體記者深入一線報(bào)道本屆論壇，挖掘更豐富的臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管好故事。
謝謝大家！
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